Ordenan la recogida de dos medicinas de un mismo fabricante. Podrían provocar problemas cardíacos

Un total de 135 lotes de capsulas de cloruro de potasio se ordenaron recoger porque no cumplían con los requisitos que se supone satisfagan.

A continuación, lo que se debe saber.

¿QUÉ SE ORDENÓ RECOGER?

La empresa Glenmark Laboratories ordenó la recogida de 114 lotes de capsulas de 750 mg de cloruro de potasio en frascos de 100 (número de NDC 68462-357-01) y en frascos de 500 (número de NDC 68462-357-05). Los números de lote se pueden verificar en un documento en PDF adjunto al aviso de recogida que colgó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La empresa Glenmark Laboratories ordenó la recogida de 114 lotes de capsulas de 750 mg de cloruro de potasio en frascos de 100 (número de NDC 68462-357-01) y en frascos de 500 (número de NDC 68462-357-05).
La empresa Glenmark Laboratories ordenó la recogida de 114 lotes de capsulas de 750 mg de cloruro de potasio en frascos de 100 (número de NDC 68462-357-01) y en frascos de 500 (número de NDC 68462-357-05).

A nombre de BluePoint Laboratories, American Health Packaging recogió 21 lotes de las mismas capsulas, fabricadas también por Glenmark y también en frascos de 100 (número de NDC 68001-396-00) y en frascos de 500 (número de NDC 68001-396-03). Para ver los números de lotes y las fechas de vencimiento en la recogida de BluePoint, verifique el aviso de retirada del mercado.

A nombre de BluePoint Laboratories, American Health Packaging recogió 21 lotes de las mismas capsulas, fabricadas también por Glenmark y también en frascos de 100 (número de NDC 68001-396-00) y en frascos de 500 capsulas (número de NDC 68001-396-03).
A nombre de BluePoint Laboratories, American Health Packaging recogió 21 lotes de las mismas capsulas, fabricadas también por Glenmark y también en frascos de 100 (número de NDC 68001-396-00) y en frascos de 500 capsulas (número de NDC 68001-396-03).

¿POR QUÉ SE ORDENÓ RECOGER?

Las capsulas no se disuelven como debieran, de modo que no trabajan de la forma que se supone. Los niveles de potasio en los pacientes pueden llegar a ser peligrosamente altos, una dolencia llamada hiperpotasemia que “puede causar un irregular ritmo cardíaco y, a la larga, quizás provocar un ataque al corazón”.

En las personas que necesiten usar el cloruro de potasio de forma regular para evitar la alta presión sanguínea, fallos cardíacos o fallos renales, la hiperpotasemia puede provocar “amenazas a la salud muy severas, como arritmia cardíaca, grave debilidad muscular y hasta la muerte”.

¿QUÉ SE DEBE HACER?

Antes de parar de usar los medicamentos, se recomienda hablar con un médico sobre cualquier tipo de tratamiento alterno. Si tiene las capsulas que vendió Glenmark, llame a Inmar Rx Solutions al teléfono 877-883-9273, de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m., Hora Estándar del Este para devolver los fármacos.

Si tiene las capsulas que vendió BluePoint, llame a Sedgwick al teléfono 855-695-8564, de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m., Hora Estándar del Este para obtener más información.

Si experimenta algún tipo de problema médico debido a las capsulas, vaya a un centro de urgencias, y luego notifique al programa de la FDA MedWatch Adverse Event Reporting, tanto por internet como mediante un fax. Las planillas se pueden obtener por internet o llamando al teléfono 800-332-1088.

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Traducción de Jorge Posada