Frascos de medicinas retirados del mercado podrían tener cápsulas vacías. Esto puede causar la muerte

Las autoridades de salud ordenaron sacar del mercado dos fármacos, ya que sus cápsulas podrían estar vacías y consumirlas podrían tener consecuencias mortales.

La medicina Prograf, del laboratorio Astellas Pharma, se receta después de trasplantes de corazón, hígado, riñones o pulmones. Por su parte, Astagraf XL, también de Astellas, se receta luego de trasplantes de riñones. Las cápsulas sin los fármacos inmunosupresores no pueden ayudar al cuerpo a aceptar el órgano, tejido y células trasplantados.

“En el caso de trasplantes de órganos que son cruciales para sobrevivir como es el corazón (para el que no hay sustituto permanente como la hemodialisis en el caso de un trasplante de riñón) si el procedimiento falla, las consecuencias de rechazo que comienzan al ingerir cápsulas vacías podrían ser fatales”, dijo Astellas en un comunicado sobre el aviso de recogida.

La caja desensamblada de Prograf de 0.5 mg.
La caja desensamblada de Prograf de 0.5 mg.

No se ha ordenado recoger a todas las Prograf y Astagraf XL que están en el mercado. La orden comprende Prograf, de 0.5 mg, en frascos de 100 cápsulas del lote número 0E3353D, mientras la Astagraf viene en frascos de 30 cápsulas de 0.5 mg del lote número 0R3092A. Ambas tienen fecha de vencimiento de marzo de 2026.

La caja desensamblada de Astagraf XL de 0.5 mg.
La caja desensamblada de Astagraf XL de 0.5 mg.

Si usted es un vendedor mayorista y tiene la Prograf o la Astagraf XL y alberga dudas acerca de la recogida, llame al 877-575-3437, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5:00 p.m., Hora Estándar del Este.

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Si, en cambio, usted es un paciente y tiene el medicamento que se ordenó recoger, llame al médico que se lo recetó. Los pacientes y médicos que tengan preguntas sobre la recogida, pueden llamar a Astellas al teléfono 800-727-7003, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5:30 p.m., Hora Estándar del Este.

Cualquier persona que crea tener un problema médico por haber consumido alguna de estas medicinas, debe comunicarse cuanto antes con un profesional de la medicina. Luego, ponerse en contacto con el programa MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), tanto por internet como por teléfono, llamando al número 800-332-1088 para solicitar una planilla de reporte y luego enviarla por fax a la FDA al número 800-221-0178.

Traducción de Jorge Posada