Cofepris alerta por falsificación y venta de Perjeta y Tagrisso, medicamentos para el cáncer
Las autoridades mexicanas alertaron este jueves sobre la falsificación y comercialización en el país de dos medicamentos para tratamientos de cáncer: Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg.
De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Productos Roche, titular del registro sanitario de Perjeta, le informó sobre la venta irregular de productos con números de lotes con certificados analíticos que no fueron emitidos ni autorizados por esa empresa, además de lotes falsificados.
“Los números de lote detectados son: K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida), L3200A27 con fecha de caducidad 01NOV24, H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25, H0639B03 con fecha de caducidad 24MAR25 y H0642B02 con fecha de caducidad 09ABR25”, detalló la autoridad.
Mientras que el laboratorio AztraZeneca informó a Cofepris que el lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg tabletas, con fecha de caducidad 06 2025, no corresponde a ninguno fabricado por ellos.
Cofepris dijo que en México no está autorizada la presentación en frasco, lo que convierte su comercialización en el país en una actividad ilegal”, añadió Cofepris en un comunicado.
“Por lo anterior, y dado que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia, lo que implica un riesgo para la salud de quienes los consuman”, explicó.
Cofepris recomendó no adquirir ni consumir Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg con las características antes señaladas.
Qué hacer si un paciente consumió un medicamento falsificado, de acuerdo con Cofepris
Las autoridades llamaron a denunciar en caso de contar con información sobre la comercialización irregular de ambos productos.
Para los pacientes que pudieron haber consumido alguno de esos productos con esas características, Cofepris pidió a quienes hayan tenido una reacción adversa o malestar a reportarlo de inmediato al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Cofepris añadió que en su página de puede revisar el apartado Consulta de Registros Sanitarios para validar la autenticidad de cualquier medicamento.
A distribuidores y comercializadores llamó a validar los documentos de los medicamentos con el titular del registro sanitario antes de comprarlos.
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“Esta agencia insta a las farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los productos”, añadió.