Retiran medicinas por peligro de sobredosis, el problema es el etiquetado

Un error de envasado que puede tener consecuencias mortales hizo que Bryant Ranch Prepack retirara del mercado un lote de cada uno de los comprimidos de sulfato de morfina de 30 mg de liberación prolongada y de los comprimidos de sulfato de morfina de 60 mg de liberación prolongada.

Los comprimidos de 60 mg estaban en frascos etiquetados para la dosis de 30 mg, y viceversa.

“Los pacientes a los que se les ha prescrito la dosis de 30 mg que reciban la dosis de 60 mg pudieran correr el riesgo de sufrir una sobredosis y morir”, dice la declaración de riesgo del aviso de retirada del mercado redactado por Bryant Ranch.

“Los pacientes a los que se les ha recetado la dosis de 60 mg que reciben la de 30 mg pueden experimentar abstinencia y dolor no tratado si la dosis administrada es demasiado baja”.

Esto cubre el lote No. 179642, con fecha de caducidad del 30/11/2023, NDC No. 63629-1088-01 para los comprimidos de 30 mg y el lote No. 179643, con fecha de caducidad del 31/8/2023, NDC No. 63629-1089-01 para los comprimidos de 60 mg.

Si usted tiene cualquiera de estas tabletas, ya sea como paciente o como vendedor, deje de usarlas o venderlas y comuníquese con Bryant Ranch por correo electrónico en cs@brppharma.com o llamando al 877-885-0882, de lunes a viernes, de 10:30 a.m. a 8 p.m., hora del este. Use esa información de contacto si tiene preguntas sobre esta retirada del mercado.

Si este o cualquier otro medicamento le causa un problema, después de notificarlo a un profesional médico, comuníquelo a la FDA a través de su página MedWatch Adverse Event o llenando un formulario que puede obtener llamando al 800-332-1088. A continuación, notifique al fabricante.