FDA alerta sobre productos a base de miel promocionados para el buen rendimiento sexual

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La FDA emitió cartas de advertencia a cuatro compañías por vender productos a base de miel promocionados para mejorar la vida sexual que pueden poner gravemente en riesgo la salud de los consumidores, tras hallar que contenían ingredientes farmacológicos activos ocultos de medicinas aprobadas para tratar la disfunción eréctil en los hombres.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que pruebas de su laboratorio descubrieron que las muestras de los productos contenían ingredientes farmacológicos activos de Cialis (tadalafil) y de Viagra (sildenafil), que están restringidos para su uso bajo la supervisión de un profesional de la salud autorizado.

Estos ingredientes, que no figuraban en las etiquetas de los productos, pueden interactuar con “los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina, y pueden reducir la presión arterial hasta niveles peligrosos. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol elevado o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos”.

“Los productos a base de miel contaminados como estos son peligrosos porque los consumidores probablemente desconocen los riesgos asociados a los ingredientes farmacológicos ocultos de los medicamentos recetados en estos productos y cómo pueden interactuar con otros medicamentos y suplementos que puedan estar tomando”, dijo la comisionada asociada de la FDA para Asuntos Regulatorios Judy McMeekin.

Las cartas de advertencia describen “cómo las compañías violaron la ley federal” al vender ingredientes farmacológicos activos en productos comercializados como alimentos como la miel, y al hacer afirmaciones no autorizadas de que tratan enfermedades o mejoran la salud, detalló la agencia gubernamental.

“Estos productos se promocionan y se venden para mejorar el rendimiento sexual en varios sitios web y mercados en línea, y posiblemente en algunas tiendas minoristas”, agregó.

Las cartas de advertencia se enviaron a las empresas Thirstyrun LLC (también conocida como US Royal Honey LLC), MKS Enterprise LLC, Shopaax.com, y 1 am USA Incorporated dba Pleasure Products USA, informó la FDA.

“Las compañías que comercializan productos alimenticios que contienen tadalafil y/o sildenafil infringen la ley federal. Algunos de los productos citados en las cartas de advertencia son también nuevos medicamentos no aprobados por la FDA”, se indicó.

La FDA solicitó a las compañías que respondan en un plazo de 15 días laborables indicando cómo van a abordar estas cuestiones o suministrar su razonamiento e información de apoyo sobre por qué creen que los productos no infringen la ley.

Si un consumidor cree que un producto puede haberle causado una reacción o una enfermedad, debe dejar de usarlo inmediatamente y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica.

También insta a los proveedores de atención médica y a los consumidores a notificar a la agencia las reacciones adversas asociadas a los productos regulados por la FDA a través de MedWatch del Portal de Informes de Seguridad.

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