Etiqueta dice medicina para el resfriado para niños. Dentro podría haber una droga con 60% de alcohol

Se retiró un lote de un medicamento para niños para los síntomas del resfriado común porque los frascos podrían tener un analgésico con un 60 % de alcohol.

Eso es de acuerdo con el aviso publicado por la FDA de Novis PR que anuncia el retiro del mercado de las gotas pediátricas G-Supress DX, lote n.° D20911, vencimiento el 25/10.

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Lo que debería estar en las botellas se promociona como descongestionante nasal, expectorante y supresor de la tos. Lo que podría haber en las botellas podría matar a su hijo.

“Existe la probabilidad de eventos adversos graves con un producto que contiene alcohol, incluida la toxicidad del alcohol”, decía el aviso. “Los bebés y los niños pequeños son propensos a un coma por hipoglucemia profunda e hipotermia por ingerir cantidades relativamente pequeñas de etanol, y se han informado muertes. Además, el producto contiene benzocaína, pero no incluye una advertencia de metahemoglobinemia, que es una condición en la que se entrega muy poco oxígeno a las células y puede poner en peligro la vida”.

Las muertes que se informaron, dijo Novis, no provinieron de las botellas en este retiro. Las botellas retiradas fueron a farmacias en Puerto Rico. Deben devolverse a las tiendas donde se compraron para obtener un reembolso completo.

The label for recalled G-Supress DX Pediatric Drops. Instead of pediatric drops, the lot recalled might have an anesthetic/analgesic that’s 60% ethyl alcohol.
The label for recalled G-Supress DX Pediatric Drops. Instead of pediatric drops, the lot recalled might have an anesthetic/analgesic that’s 60% ethyl alcohol.

Si tiene preguntas sobre este retiro, llame a Novis al 787-767-2072, de lunes a viernes, de 8 a. m. a 4 p. m., hora del Este.

Si ha tenido algún problema médico debido a este o cualquier otro medicamento, consulte a un profesional médico. Luego, informe a la FDA a través de su página de eventos adversos de MedWatch o complete un formulario que puede obtener llamando al 800-332-1088.

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