Covid-19: Moderna anuncia resultados positivos de su vacuna en niños de 6 a 11 años

·2  min de lectura

LA farmacéutica Moderna anunció este lunes datos provisionales positivos del estudio de Fase 2/3, llamado estudio KidCOVE, de ARN-1273, el candidato a vacuna de la compañía contra covid-19, en niños de 6 a menores de 12 años.

“Este análisis provisional mostró una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes después de dos dosis de ARNm-1273 a nivel de dosis de 50 μg con un perfil de seguridad favorable. Moderna planea enviar estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores globales a corto plazo”, señala el comunicado.

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo: “Nos alienta el perfil de inmunogenicidad y seguridad del ARNm-1273 en niños de 6 a menos de 12 años y nos complace que el estudio cumpliera con sus criterios de valoración primarios de inmunogenicidad”.

KidCOVE es un estudio de expansión aleatorizado, ciego al observador y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, reactogenicidad y efectividad de dos dosis de 50 μg de ARNm-1273 administradas a niños sanos con 28 días de diferencia.

No te pierdas: Hongos mucor y su relación con el covid-19

La población del estudio se divide en 3 grupos de edad (6 a 12 años, 2 a 6 años y de 6 meses a 2 años). Hoy Moderna informa sobre la cohorte de 6 a menores de 12 años.

El ARNm-1273 fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad y tolerabilidad generalmente consistente con el estudio COVE de fase 3 en adolescentes y adultos, señala el estudio.

“La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados en gravedad. Los eventos adversos solicitados más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección”.

Los datos de seguridad siguen acumulándose, y el estudio continúa siendo monitoreado por un comité independiente de monitoreo de seguridad.

Todos los participantes serán monitoreados durante 12 meses después de su segunda inyección para evaluar la protección y seguridad a largo plazo. Estos datos están sujetos a cambios basados en la recopilación de datos en curso. La Compañía planea enviar datos del estudio KidCOVE a una publicación revisada por pares. N

Nuestro objetivo es crear un lugar seguro y atractivo para que los usuarios se conecten en relación con sus intereses. Para mejorar la experiencia de nuestra comunidad, suspenderemos temporalmente los comentarios en los artículos.