Cofepris emite alerta de la falsificación de la vacuna antihepatitis B en México
La alerta sanitaria por vacuna antihepatitis B señala que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de Provibac-B, vacuna antihepatitis B recombinante.
A través de un comunicado, la Comisión señaló que el producto falsificado se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml), y no cuenta con autorización sanitaria.
“El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023″, detalla el documento.
Riesgo en la falsificación de la vacuna antihepatitis
Además, la Cofepris resaltó que la vacuna antihepatitis con las características mencionadas representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas.
Por ello, la Cofepris recomienda a la población en general así como a los profesionales de la salud, siempre verificar que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto.
Asimismo, destaca que en caso de que existan dudas sobre la originalidad de un producto, es necesario contactar al titular del registro sanitario.
¿Qué hacer en caso de identificar la falsificación de la vacuna antihepatitis?
Si llega a identificar el producto con las características antes mencionadas, la Cofepris dice que no debe adquirirse y, si se cuenta con información sobre la posible comercialización, puede realizar la denuncia en línea en gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050.
En caso de haber suministrado el biológico falsificado y el paciente presenta cualquier reacción adversa o malestar, también debe reportarse.