Hay un “posible vínculo” entre la vacuna Johnson & Johnson y los coágulos de sangre, según regulador europeo

Samuel Lovett
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 (Getty Images)
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El regulador europeo de medicamentos ha encontrado un "posible vínculo" entre la vacuna de Johnson & Johnson y la detección de coágulos de sangre muy raros en algunos receptores de la inyección.

Una advertencia sobre la coagulación, que se combina con recuentos bajos de plaquetas en la sangre en los casos de preocupación, debería incluirse como un efecto secundario poco común de la vacuna de dosis única, dijo el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos.

Sin embargo, insistió en que el beneficio general de la vacuna al brindar protección contra COVID-19 supera con creces cualquier riesgo asociado.

La semana pasada, Johnson & Johnson detuvo su lanzamiento europeo de la vacuna, que aún no ha sido aprobada en el Reino Unido, luego de que los funcionarios estadounidenses recomendaran una pausa del la vacuna y lanzaran una investigación sobre ocho informes de coagulación detectada entre siete millones de personas en los EE.UU. que han recibido una primera dosis.

La EMA revisó estos casos y descubrió que todos los casos de coagulación habían ocurrido en adultos menores de 60 años, en su mayoría mujeres, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación.

Los coágulos de sangre se produjeron principalmente en las venas del cerebro, una afección llamada trombosis del seno venoso cerebral, y el abdomen, junto con niveles bajos de plaquetas en la sangre, también conocida como trombocitopenia.

Estos eventos tromboembólicos fueron “muy similares a los casos que ocurrieron con la vacuna anti COVID-19 desarrollada por AstraZeneca”, dijo la EMA.

Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores específicos que podrían aumentar las posibilidades de que un individuo desarrolle coágulos de sangre, agregó la agencia.

La EMA dijo que las personas que reciben la inyección de Johnson & Johnson deben buscar atención médica urgente si desarrollan los siguientes síntomas tres semanas después de la vacunación: dificultad para respirar; dolor de pecho; hinchazón de la pierna; dolor abdominal persistente; dolores de cabeza intensos y persistentes o visión borrosa; y pequeñas manchas de sangre debajo de la piel más allá del lugar de la inyección.

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También especuló que los efectos secundarios raros son el resultado de una respuesta inmune anormal desencadenada por la vacuna, lo que lleva a una condición similar a la que se observa a veces en pacientes tratados con heparina, un medicamento anticoagulante.

Con los receptores de la vacuna AstraZeneca que han desarrollado CVST y trombocitopenia, científicos en Noruega y Alemania han sugerido que el sistema inmunológico está formando anticuerpos que atacan las propias plaquetas sanguíneas de la persona.

Aún no está claro si podría haber un mecanismo similar con la vacuna Johnson & Johnson. Pero tanto las vacunas J&J como AstraZeneca, así como una vacuna rusa y una de China, están hechas con la misma tecnología.

Entrenan al sistema inmunológico para que reconozca la proteína de pico que recubre la cáscara de Sars-CoV-2. Para hacer eso, usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al cuerpo.

El retraso en el lanzamiento de la vacuna de Johnson & Johnson en el continente fue un nuevo golpe para los esfuerzos de vacunación en la Unión Europea, que ya se ha visto afectada por la escasez de suministro, los problemas logísticos y las crecientes dudas en torno a la vacuna AstraZeneca.

La UE ha ordenado 200 millones de inyecciones de la vacuna Johnson & Johnson para 2021. Países como Alemania, Italia, Francia y España estaban listos para comenzar a administrar inyecciones esta semana. Posteriormente, los suministros se almacenaron.

Sudáfrica también suspendió el uso de la vacuna a raíz de la pausa de Estados Unidos, habiendo ya administrado más de 289.000 dosis a los trabajadores de salud del país.

El Reino Unido tiene pedidos de 30 millones de dosis de la vacuna, pero aún no ha sido aprobada para su uso por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

Se espera que estos suministros lleguen en la segunda mitad de 2021 si el regulador lo aprueba.

El Departamento de Salud y Atención Social (DHSC) ha insistido anteriormente en que la decisión de Johnson & Johnson de retrasar el lanzamiento de su vacuna en Europa no descarrilaría el programa del Reino Unido para ofrecer un pinchazo a todos los adultos a finales de julio.

Los reguladores en el Reino Unido dijeron que examinarán "cualquier informe de seguridad" durante sus consideraciones sobre si aprobar o no la vacuna.

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