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Liraglutida ayuda a adelgazar a los pacientes con diabetes

NUEVA YORK (Reuters Health) - Una inyección diaria de 3 mg de liraglutida, combinada con dieta y ejercicio, ayudó a adelgazar a los participantes con diabetes tipo 2 de un ensayo clínico controlado. "Es el primer estudio diseñado para investigar la efectividad de la liraglutida para el manejo del peso corporal en los pacientes con diabetes tipo 2 y, también, para conocer los efectos de la dosis de 3 mg en esa población", publica en JAMA el equipo de la doctora Melanie J. Davies, de la Universidad de Leicester, Reino Unido. El estudio demuestra que una aplicación diaria de 3 mg combinada con dieta y ejercicio es "efectiva y bien tolerada, superior que el placebo en los tres resultados primarios esperados en el peso corporal". Liraglutida es un agonista del receptor GLP-1 que está a la venta en Estados Unidos desde el 2010 para tratar la diabetes tipo 2 en una dosis diaria de 1,2 o 1,8 mg. En el 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó una dosis más alta (3 mg por día) como terapia adyuvante, con dieta y ejercicio, para el manejo crónico del peso en adultos con sobrepeso y obesidad y una o más enfermedades asociadas, como la hipertensión, la diabetes tipo2 o la dislipemia. El estudio SCALE Diabetes estuvo orientado a conocer la efectividad y la seguridad del fármaco versus placebo en 846 adultos con diabetes tipo 2 y obesidad/sobrepeso tratados con entre cero y tres hipoglucemiantes por vía oral (metformina, tiazolidinediona, sulfonilurea) con peso estable y un valor de hemoglobina glicosilada de 7-10 por ciento. Al azar, los participantes recibieron inyecciones subcutáneas diarias de 3 mg (423 pacientes), de 1,8 mg (211) o de placebo (212) durante 56 semanas. Luego, se los monitoreó durante 12 semanas sin el tratamiento para determinar qué efecto tenía la suspensión de la liraglutida. Participaron 126 centros de nueve países y todos los pacientes tenían que hacer ejercicio y reducir las calorías. Los participantes adelgazaron un 6 por ciento del peso inicial con la dosis de 3 mg, un 4,7 por ciento con la dosis de 1,8 mg y un 2 por ciento con el placebo. El 54,3 por ciento de los usuarios de 3 mg adelgazó el 5 por ciento o más de su peso basal, comparado con el 40,4 y el 21,4 por ciento, respectivamente, con las otras terapias. El 25,2, el 15,9 y el 6,7 por ciento de los tres grupos, respectivamente, adelgazaron más del 10 por ciento del peso inicial. "El perfil de seguridad de liraglutida en este estudio coincide con el de la experiencia clínica previa durante estudios sobre la diabetes tipo 2 y el manejo del peso corporal", comenta el equipo, aunque aclara que el estudio no estaba orientado a obtener una conclusión definitiva sobre la seguridad del producto. Los participantes recuperaron peso con la suspensión de la liraglutida y se revirtió la disminución de la glucosa en sangre en ayunas, "lo que indica que es necesario continuar el tratamiento para mantener los beneficios". Para los autores, también "se necesitan más estudios para evaluar la efectividad y la seguridad en el largo plazo". El equipo no envió sus comentarios sobre el estudio antes de la publicación de esta noticia. Novo Nordisk, que produce liraglutida, financió el estudio. Varios autores declararon tener relaciones comerciales con Novo Nordisk y otras farmacéuticas. FUENTE: JAMA, 18 de agosto del 2015.