Evidencia respalda uso de píldora diaria en adolescentes con VIH

Por Marilynn Larkin NUEVA YORK (Reuters Health) - Un estudio pequeño sobre adolescentes con VIH sin tratamiento previo facilita el proceso de aprobación en Estados Unidos y otros países de una píldora de uso diario, Genvoya, para los adultos y los mayores de 12 años infectados. Genvoya, de Gilead Sciences, es una dosis fija combinada de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y alafenamida de tenofovir. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos la aprobó hace un año y el panel de guías terapéuticas pediátricas para el VIH del Departamento de Salud y Servicios Humanos del mismo país la eligió como la terapia de primera línea para los adolescentes, según publica el equipo en The Lancet HIV. El doctor Aditya Gaur, del Hospital de Niños St. Jude, en Memphis en Tennessee, dijo: "El desarrollo de esta píldora, con una dosis diaria, para los adolescentes de entre 12 y 18 años infectados por el VIH-1 es un hito importante en el campo de la infección en pediatría". Su equipo buscó en PubMed los ensayos clínicos aleatorizados con alafenamida de tenofovir en pacientes con VIH y halló que el producto es tan eficaz como el TDF, pero más seguro en cuanto a la toxicidad renal y ósea. En el período 2013-2014, el equipo hizo un ensayo clínico abierto de 48 semanas con 50 adolescentes con VIH sin tratamiento previo y atendidos en hospitales de Estados Unidos, Sudáfrica, Tailandia y Uganda. Los participantes tenían entre 12 y 18 años. Los participantes utilizaron la píldora (150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de alafenamida de tenofovir) una vez por día con la comida y concurrieron al hospital de manera regular durante el estudio. Cuarenta y ocho pacientes finalizaron la investigación (uno retiró el consentimiento y otro se perdió durante el seguimiento). La terapia fue bien tolerada y ningún participantes la tuvo que suspenderla por los efectos adversos. El 8 por ciento sufrió un efecto secundario, uno de los cuales (uveítis intermedia) estuvo asociado con el tratamiento, pero desapareció sin interrumpir el tratamiento. Los efectos adversos farmacológicos más comunes fueron las náuseas (10 participantes), el dolor abdominal (seis) y los vómitos (cinco). "Los resultados dieron lugar a un estudio en curso sobre el mismo régimen farmacológico de monodosis diario en niños con VIH más pequeños, de entre seis y 12 años", finalizó Gaur. Gilead Sciences financió el estudio. Siete coautores son empleados de Gilead y Guar declaró recibir subsidios de Gilead durante el estudio y sin relación con el estudio publicado. Otro coautor declaró recibir apoyo de Gilead para la investigación. FUENTE: Lancet HIV, 2016