Estudio detecta hemorragia vítrea al cambiar de tratamiento en fibrilación auricular

Por Larry Hand NUEVA YORK (Reuters Health) - Los pacientes con fibrilación auricular que necesitan combinar la warfarina con el rivaroxaban antes de abandonar el primer fármaco corren riesgo de padecer una hemorragia vítrea espontánea, según reveló un pequeño estudio. Los doctores Judy H. Jun y John C. Hwang, de Retina Associates en California, publican tres casos en JAMA Ophthalmology. "No parece que sea una complicación importante, pero somos los primeros en publicar su relación", dijo Hwang, profesor del Instituto de Ojos y Escuela de Medicina Keck de la University of Southern California, en Los Ángeles. Dos hombres de 70 años y uno de 80 consultaron con una hemorragia vítrea en el ojo derecho. Todos tomaban warfarina y rivaroxaban (Xarelto, de Janssen) en el período de transición a la monoterapia con rivaroxaban. Suspendieron la warfarina y siguieron tomando rivaroxaban. Las hemorragias vítreas de los dos primeros casos desaparecieron al mes y los pacientes recuperaron la agudeza visual. La recuperación del tercer paciente demoró dos meses y, también, se normalizó su agudeza visual. "Todos los casos volvieron a tener una hemorragia vítrea aguda inmediatamente después de iniciar la monoterapia con rivaroxaban y desapareció espontáneamente. Las evaluaciones clínicas y angiográficas no revelaron signos de alguna enfermedad ocular que pudiera explicar las hemorragias", publican los autores. "Pienso en la combinación de dos anticoagulantes: los tres pacientes estaban en el período de transición terapéutica. Cuando sangraron, estaban tomando ambos fármacos. De modo que el período de más alto riesgo es la transición, en la que el paciente está abandonando un fármaco para iniciar otro", comentó Hwang. Un estudio del 2013 había detectado una relación entre el uso de la aspirina, el clopidogrel, la warfarina y la hemorragia vítrea. Otro estudio del 2007 había detectado una asociación entre la warfarina y el sangrado ocular. Janssen Pharmaceuticals difundió un comunicado para responder al artículo publicado en JAMA Ophthalmology: "Los sangrados son una consecuencia conocida de la anticoagulación y este tipo de hemorragias surgieron durante el desarrollo clínico de Xarelto. Monitorizamos cuidadosamente la seguridad de nuestro producto y Xarelto actúa de acuerdo a lo esperado en el mundo real, como lo muestran los datos a 24 meses de los 39.000 pacientes del programa de vigilancia de seguridad en curso". "Seguiremos actualizando nuestros datos del mundo real para que los médicos y los pacientes reciban la última información disponible para optimizar la atención", agregó la empresa. En mayo, Janssen informó en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Geriatría que los nuevos resultados de ese programa demuestran que el perfil de seguridad del fármaco en la práctica clínica de rutina coincide con los resultados de los ensayos clínicos de fase III, "que demuestran una correlación entre la edad avanzada y el sangrado". Los autores del estudio original no hicieron comentarios al respecto. FUENTE: JAMA Ophthalmology, 2015