Estudio detecta que fármaco para el asma acorta la recuperación del COVID

Samuel Lovett
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 (AFP via Getty Images)
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Se ha demostrado que un medicamento inhalado comúnmente utilizado para el asma acorta el tiempo de recuperación de los pacientes con COVID-19 que no necesitan tratamiento hospitalario, un desarrollo que se ha descrito como un "hito importante" en la lucha contra el coronavirus.

Científicos británicos de la Universidad de Oxford han descubierto que la budesonida, un medicamento antiinflamatorio, puede ayudar a acelerar la recuperación en los mayores de 50 años en un promedio de tres días.

El medicamento de fácil acceso, administrado a través de un inhalador barato dos veces al día durante un máximo de 14 días, se puede recetar a través de los médicos de cabecera, lo que aumenta la esperanza de que los médicos puedan comenzar a tratar a los pacientes con COVID-19 en casa al comienzo de su enfermedad.

El Servicio Nacional de Salud (NHS) ha publicado una nueva guía que dice que el medicamento debe considerarse para los pacientes "caso por caso".

Los expertos han elogiado los hallazgos provisionales del ensayo Principle del Reino Unido como un gran avance en el tratamiento de COVID-19 fuera del hospital.

La profesora de Oxford Gail Hayward, coinvestigadora principal del ensayo, dijo en una rueda de prensa: “Creo que esto tiene implicaciones significativas para el mundo, ya que es la primera vez que se ha demostrado que un tratamiento es beneficioso para los pacientes en su comunidad.

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“La mayoría de los pacientes que contraen COVID están en la comunidad. Algo que puede ayudarlos a sentirse mejor tres días antes es significativo”.

Para el estudio Principle, 751 personas con COVID-19 sintomático fueron tratadas con budesonida en casa durante un período de 14 días. Su progreso se comparó con 1.028 pacientes a los que solo se les asignó el estándar habitual de atención del NHS.

Los pacientes se extrajeron de dos grupos vulnerables a la COVID grave: los mayores de 65 años y los de entre 50 y 64 años con comorbilidades, incluido un sistema inmunológico debilitado, enfermedades cardíacas y enfermedades pulmonares.

De los que recibieron el medicamento para el asma, los resultados mostraron que el tiempo medio estimado hasta la recuperación autoinformada fue 3,01 días más corto que el del grupo de control.

Chris Butler, investigador jefe adjunto del ensayo y profesor de atención primaria, dijo que el medicamento "ayuda a las personas con mayor riesgo de peores resultados de COVID-19 a recuperarse más rápido, a mantenerse mejor una vez que se sienten recuperadas y a mejorar su bienestar".

El profesor Richard Hobbs, investigador jefe adjunto, dijo: “A diferencia de otros tratamientos probados, la budesonida es eficaz como tratamiento en el hogar y durante las primeras etapas de la enfermedad. Este es un hito importante para esta pandemia y un logro importante para la investigación basada en la comunidad”.

Aproximadamente el 32 por ciento de los que tomaron budesonida en el ensayo, en comparación con el 22 por ciento del grupo de atención habitual, se recuperaron dentro de los primeros 14 días de su tratamiento. Fueron seguidos durante un total de 28 días.

Los científicos involucrados en el estudio han dicho que tienen la intención de continuar evaluando a los pacientes para determinar si la budesonida también previene el desarrollo de Covid prolongado en aquellos que han sido infectados con coronavirus.

También hay indicios tempranos de que el medicamento puede prevenir la hospitalización con COVID-19.

Entre los pacientes que habían completado los 28 días de seguimiento del estudio, el 8,5 por ciento de los tratados con el fármaco habían sido hospitalizados como resultado de sus síntomas. Esto se compara con el 10,3 por ciento de los pacientes en el grupo de atención estándar.

Sin embargo, los investigadores dicen que, dado que en el ensayo ingresaron en el hospital menos personas de las esperadas, y dado que los casos y las admisiones hospitalarias siguen disminuyendo en el Reino Unido, el análisis intermedio, publicado como una versión preliminar, no puede probar si la budesonida reduce las admisiones hospitalarias.

El ensayo se detuvo el 31 de marzo después de que los investigadores confiaran en que el fármaco era capaz de mejorar el tiempo de recuperación. Sus hallazgos se extraen de datos hasta el 25 de marzo, lo que significa que los resultados no están estrictamente completos.

Tan pronto como todos los pacientes restantes hayan completado su seguimiento y se haya completado un análisis completo, se publicarán los resultados detallados a tiempo para la recuperación y las hospitalizaciones.

A los tratados con budesonida inhalada se les pidió que inhalaran 800 microgramos dos veces al día durante 14 días y se les dio seguimiento durante 28 días. Los investigadores dijeron que no todos en su estudio habrán tomado el medicamento durante 14 días, ya que las personas tienden a dejar de hacerlo cuando se sienten mejor.

Según los datos, el 80 por ciento de los participantes del ensayo usaron budesonida durante al menos siete días.

La profesora Mona Bafadhel de Oxford, médica especialista en enfermedades respiratorias, dijo que era probable que las cualidades antiinflamatorias del medicamento ayudaran a acelerar la recuperación del COVID-19. Dijo que era "posible" que el fármaco también redujera la replicación viral.

El profesor Stephen Powis, director médico nacional del NHS de Inglaterra, dijo: "Estamos encantados de ver los resultados de estos ensayos para un medicamento que podría ayudar a las personas con COVID-19 a recuperarse más rápidamente en casa en lugar de ser ingresadas en el hospital.

"Mientras esperamos los resultados finales del ensayo, es posible que los médicos de cabecera deseen considerar la prescripción de budesonida inhalada cuando exista un beneficio médico para los pacientes después de una conversación y una decisión compartida".

Dirigido por la Universidad de Oxford, el estudio Principle es el ensayo aleatorizado más grande del mundo de tratamientos comunitarios para COVID-19.

Los investigadores dijeron que ahora tienen la intención de comenzar a evaluar el impacto de la budesonida en los pacientes de COVID que tienen 18 años o más y tienen comorbilidades o dificultad para respirar.

Sin embargo, la doctora Penny Ward, profesora visitante de medicina farmacéutica en el Kings College de Londres, dijo que el ensayo debía mejorarse para futuras investigaciones.

"El estudio de la budesonida fue aleatorio, pero fue de etiqueta abierta, de modo que tanto los pacientes como los investigadores estaban al tanto de la asignación del tratamiento", dijo.

"En los ensayos con un alto grado de autoinforme de resultados subjetivos, este diseño es subóptimo y habría sido preferible un estudio controlado con placebo para garantizar una evaluación imparcial por parte del paciente y el investigador".

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